Como as vacinas são autorizadas ou aprovadas? Cada vacina é projetada com base em como o corpo reage naturalmente a uma infecção. As ideias de vacinas são testadas em um laboratório usando modelos simples, como células. As que funcionam em células são testadas em animais. A partir daí, as fórmulas que funcionam melhor e têm menos efeitos colaterais são testadas por voluntários humanos em ensaios clínicos. Se a vacina mostrar um benefício claro, e os benefícios superarem os riscos, o fabricante da vacina pode pedir à Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para aprovar a vacina para ajudar a prevenir uma doença específica. Como parte do acordo, a FDA também examina o fabricante e o processo de fabricação.
Uma vez que o FDA aprova uma vacina, um grupo diferente descobre como a vacina deve ser usada. Este grupo é chamado de Comitê Consultivo sobre Práticas de Imunização dos EUA (ACIP). Uma vez que o grupo consultivo recomenda uma vacina, os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) e o FDA monitoram seu uso tanto para segurança quanto para quão bem ela funciona.
Como havia uma necessidade urgente de vacinas contra a COVID-19 , o processo de aprovação de vacinas da FDA aconteceu em um ritmo mais rápido do que os pedidos anteriores. A FDA primeiro autorizou vacinas contra a COVID-19 para uso emergencial com base em menos dados do que normalmente é necessário. No entanto, os dados ainda tinham que mostrar que as vacinas eram seguras e eficazes. Esses dados eventualmente levaram algumas vacinas a obter aprovação completa. Outras receberam autorização para uso emergencial.